Строительство Севастополь

Строительство в Севастополе — сообщество мастеров строителей и отделочников

 

Строительные работы в Севастополе

Классификация чистых помещений. Гмл панели


GMLPanel - Главная

К монтажу чистых помещений предъявляются более повышенные требования, чем к выполнению любых других строительных работ. Монтаж включает множество особенностей, которые принимают в расчет, только квалифицированные специалисты нашей компании. Перед началом работ должна быть разработана нормативная монтажная документация и план производства работ. Очень важно помнить о том, что контроль качества монтажа в процессе и по его завершению должен быть осуществлён с соблюдением условий обеспечения чистоты. Одна из самых важных ролей при строительстве чистых помещений отводится подготовительному этапу. Подготовительный этап, как правило, занимает гораздо больше времени, чем сам процесс монтажа. Все из-за того, что на строительной площадке работают строители, монтажники систем вентиляции и кондиционирования, электрики, сантехники и представители множества других специальностей. Зачастую данные работы выполняются разными подрядными организациями, действия которых необходимо координировать, в случае если заказчик заинтересован добиться поставленных целей. Помимо самого монтажа, необходимо знать, материал какого производителя планируется монтировать. Продукция для чистых помещений не только дороже обычных строительных материалов, но и обладает существенным отличием – отвечает требованиям технологии чистоты. Ошибка в выборе поставщика выливается в колоссальные убытки измеряющиеся как в денежных единицах, так и во временных. Важно также понимать, что бывает намеренное введение в заблуждение, когда псевдоспециалисты предлагают конструкции поставщиков по заведомо высоким ценам, при этом утверждая, что не раз строили помещения именно из этих материалов. На выходе клиент сталкивается как минимум с тремя проблемами – некачественными материалами, не соответствующими заявленному качеству, неквалифицированным услугам по строительству и монтажу и существенной переплатой за полный комплекс услуг. Монтаж чистых помещений от производителя, это такое же выгодное предложение как и их приобретение. Обратившись в нашу компанию, Вы избежите множество подводных камней на пути к реализации своего проекта.  

 

 

www.gmlpanel.ru

GMLPanel - Главная

Чистые помещения делятся на классы, которые регламентированы различными системами стандартизации. Как правило, своя оценочная шкала есть в каждой стране: 209D и 209E в США, BS5295 в Великобритании, AFNOR X44101 во Франции и т.д. кроме того, для различных отраслей производства разработаны собственные стандарты, как например, система соответствия GMP EC для фармацевтической промышленности. Но сегодня существует две стандартизирующие системы, принятые к использованию в разных странах мира: CEN – общеевропейская и ISO – международная система классификации чистых помещений.

В России наиболее часто используется международная система стандартизации чистых помещений ISO, согласно которой существует девять классов чистоты помещений от ISO1 до ISO9. При этом, в чистом помещении более низкого класса могут находится чистые зоны более высокого класса, такие как ламинарные боксы, модульные изоляторы, укрытия и т.п. При помощи особенных конструкций, чистые зоны могут быть организованы и вне чистого помещения, что в некоторых сферах производства более удобно и практично.

Класс чистоты помещений характеризуется классификационным числом и устанавливается по максимально допустимой концентрации частиц определенных размеров в кубическом метре воздуха. Чем выше класс стерильности, тем меньше пороговые размеры и количественный диапазон циркулирующих в воздухе частиц.

Например, класс чистоты ISO3 необходим в производствах с использованием субмикронных технологий, а класс ISO5 присваивается операционным для трансплантации или лабораториям по изготовлению ампульных лекарственных средств.

Классификационное число.

Классификационным числом называется номер класса чистоты по используемой классификации. В классификации ISO (ИСО) таких классов всего девять, значит, классификационные числа будут присваиваться чистым помещениям в диапазоне от 1 до 9. Класс чистоты тем выше, чем ближе к 1 его классификационное число.

В таблице приведена новая версия классификации ИСО, которая планируется к использованию для аттестации чистых помещений с 2017 года. При обозначении класса чистоты помещения указывается не только классификационное число и используемая система стандартов, но также состояние помещения: построенное, оснащенное или эксплуатируемое. Например: чистое помещение класса 4ISO, эксплуатируемое состояние, частицы ≥ 0,3. Это необходимо, т.к. класс чистоты одного и того же помещения в статусе построенного, оснащенного и введенного в эксплуатацию будет разный.

Счетная концентрация частиц.

Понятие счетной концентрации частиц лежит в основе определения класса стерильности помещения. Счетная концентрация частиц – это количество частиц размером «от» и выше в единице объема воздуха, как правило, в кубическом метре. Отправной точкой «от» является пороговый размер частиц. Именно это параметр задается специальному счетному устройству, которое фиксирует частицы, равные и превышающие пороговый размер. Подсчет частиц в строго ограниченном размерном диапазоне ведется крайне редко, т.к. практического интереса не представляет. Определение счетной концентрации радикально отличается от измерения массовой концентрации частиц, когда проба воздуха пропускается через предварительно взвешенный фильтр: разница массы фильтра «до» и «после» и говорит нам о массовой концентрации частиц в исследуемом воздухе.

Нормативная база чистых помещений.

Класс чистоты для конкретного чистого помещения или выделенной чистой зоны регламентируется официальными нормативными документами. В первую очередь, это касается помещений в медицинских учреждениях и на фармацевтическом производстве. В прочих отраслях народного хозяйства требования к чистоте помещений могут варьироваться в зависимости от технического задания или конкретного технологического процесса. С другой стороны, представитель отрасли или направления может выдвигать собственные запросы к организации чистого помещения или оборудованию чистой зоны, если, к примеру, хочет повысить качество выпускаемой продукции или достичь особенных, непревзойденных результатов в своей области.

www.gmlpanel.ru

GMLPanel - Главная

Но в сфере настоящей чистоты все гораздо сложнее. Чистое помещение – это особый тип конструкции, соответствующей запросам определенного технологического процесса. Регламент чистоты в различных отраслях промышленности установлен нормативной документацией, в том числе ГОСТ и ISO, поэтому комплекс требований к чистым помещения конкретного производственного процесса должен разрабатываться в каждом случае предметно, но с учетом законодательно существующих стандартизирующих рекомендаций. И по-настоящему чистым является только помещение, соответствующее стандартам чистоты по ISO.

Ограждающие конструкции и элементы чистых помещений.

Конструкции чистых помещений включают ряд обязательных элементов, среди которых самые важные:

  1. Герметичные стеновые конструкции, выполняющие ограждающие функции: стеновые панели – «глухие» или остекленные, двери (распашные, автоматические с остеклением или без), окна без опции открывания и каркас, который объединяет все это в герметично закрытое чистое пространство.
  2. Герметичные потолочные системы кассетного или панельного типа.
  3. Встраиваемые потолочные светодиодные светильники.
  4. Гладкие, нескользкие полы (напольные покрытия) с антистатическими свойствами и невосприимчивостью к агрессивным химическим воздействиям.
  5. Обрамляющий профиль, герметизирующий каркас, сглаживающий углы и оптимизирующий процесс уборки и дезинфекции чистого помещения.
  6. Системы воздухообмена: встраиваемые воздухозаборные модули, вытяжные, приточные и рециркуляционные вентиляционные установки, воздухораспределители и воздухорегуляторы, системы фильтрации воздуха, в т.ч. фильтро-вентиляторные и вентиляторные установки.
  7. Системы управления и датчики.

www.gmlpanel.ru